關鍵詞：食蟹猴肺S9，比格犬肺S9，SD大鼠肺S9，ICR/CD-1小鼠肺S9，代謝穩(wěn)定性，細胞色素P450，Cynomolgus monkey lung S9，Beagle dog lung S9，SD rat lung S9，ICR/CD-1 mouse lung S9，Cytochrome P450；

藥物進入體內(nèi)后，肝臟并非唯-一的“代謝工廠"，肺部同樣活躍著豐富的代謝酶（如細胞色素P450酶系，Cytochrome P450）和轉運蛋白。它們直接參與吸入藥物、肺部靶向藥物或環(huán)境污染物在肺組織的激活、失活或清除過程，深刻影響著藥物的療效與安全性。

肺S9是將實驗動物的肺組織經(jīng)過精細的勻漿、離心等步驟后，得到的富含亞細胞組分的上清液。簡單來說，它包含了肺細胞質和微粒體（內(nèi)質網(wǎng)碎片）中的關鍵代謝酶系（如細胞色素P450酶系，Cytochrome P450）和轉運蛋白，是體外模擬肺部代謝和初步毒性反應的標準模型之一。而肺S9的模型常來自不同種屬，常見的有人、猴、犬、大鼠及小鼠。采用多種屬動物模型而非單一模型，核心原因是**種屬間代謝差異顯著**，單一模型無法全面模擬人類肺部代謝特征，難以覆蓋藥物代謝的多樣性的風險，具體可從三個維度解釋：

代謝酶譜差異：不同種屬動物肺部的代謝酶（如CYP450家族、UGT家族等）的種類、活性、表達水平存在顯著差異，部分藥物在某一種屬中代謝穩(wěn)定，在另一種屬中可能快速代謝或產(chǎn)生毒性代謝產(chǎn)物，單一模型易導致實驗結果偏差，無法精準預測藥物在人體內(nèi)的代謝行為和安全性；

實驗場景適配性不同：藥物研發(fā)的不同階段（早期篩選、候選化合物驗證、臨床前安全性評價）對模型的要求不同，有的模型適合高通量篩選（成本低、易獲取），有的模型適合精準模擬人類代謝（相似度高），單一模型無法滿足全流程研發(fā)需求；

指導機構要求：FDA、ICH等權-威機構要求，臨床前藥物代謝和毒性研究需采用至少兩種不同種屬的動物模型（通常包括嚙齒類和非嚙齒類），以降低種屬差異帶來的研發(fā)風險，提高實驗結果的臨床轉化價值，單一模型無法滿足合規(guī)性要求。

因此，IPHASE作為體外遺傳生物試劑引-領者，緊跟研發(fā)機構要求，開發(fā)生產(chǎn)了國內(nèi)-首-家食蟹猴肺S9（Cynomolgus monkey lung S9）、比格犬肺S9（Beagle dog lung S9）、SD大鼠肺S9（SD rat lung S9）和ICR/CD-1小鼠肺S9（ICR/CD-1 mouse lung S9）等多種屬、多品系體外肺S9模型，且四個種屬肺S9的核心優(yōu)勢各有側重。食蟹猴作為非人靈長類，與人類代謝、肺部結構相似度高，合規(guī)性強且臨床轉化價值高；比格犬代謝穩(wěn)定、個體差異小，實驗可控性強，適配中晚期藥物代謝驗證；SD大鼠性價比高、實驗標準化程度高，適合早期高通量篩選；ICR/CD-1小鼠繁殖快、個體均一，可快速滿足大規(guī)模篩選及代謝機制初步研究需求。

綜上，聯(lián)合使用可覆蓋藥物研發(fā)全流程，降低種屬差異帶來的風險，確保實驗結果的全面性和可靠性。此外，IPHASE對肺S9產(chǎn)品的出廠環(huán)節(jié)建立了嚴格且完善的質量控制體系與標準化生產(chǎn)流程，從肺組織原料的篩選、S9組分的制備、活性檢測，到包裝、儲存及出廠檢驗，每一個環(huán)節(jié)均嚴格把控，層層遞進，確保每一批次產(chǎn)品的活性、純度及穩(wěn)定性均符合客戶實驗需求，為科研及藥物研發(fā)工作提供可靠保障，是體外藥物代謝穩(wěn)定性研究不可-或缺的關鍵原料！